B村全席 | 重磅！信达生物达伯舒®（信迪利单抗注射液）入选2019版CSCO淋巴瘤诊疗指南

昨日，在2019中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上，“B村”客官信达生物创新抗肿瘤新药达伯舒®（信迪利单抗注射液）入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南，将为我国经典型霍奇金淋巴瘤患者提供一种创新且高效的治疗手段，提升患者用药可及性，推动患者规范化治疗，最终改善患者治疗结果。

大会现场PPT

其中针对CSCO淋巴瘤诊疗指南，在26日上午的新闻发布会上，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授说明了2019版诊疗指南更新的基本原则：紧跟国内外近一年的最新研究进展，同时结合我国实际情况，进行了更贴近我国临床工作的更新。例如，将我国最新批准的新药，特别是我国自主研发、具有自主知识产权的新药纳入指南，推荐给临床医生。这样，既能为临床医生提供合理用药的依据，又能促进我国创新药物的研发，此举将产生深远的意义。

在26日下午的CSCO淋巴瘤诊疗指南发布专场，由哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授和北京大学肿瘤医院党委书记朱军教授主持，同济大学附属东方医院郭晔教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院王黎教授和北京大学肿瘤医院宋玉琴教授分别对惰性B细胞淋巴瘤指南更新要点、侵袭性B细胞淋巴瘤指南更新要点、外周T/NK细胞淋巴瘤及霍奇金淋巴瘤指南更新要点进行了指南解读。

在2019版霍奇金淋巴瘤诊疗指南中，基于目前我国入组经典型霍奇金淋巴瘤患者数量最多的ORIENT-1试验的循证医学证据，达伯舒®（信迪利单抗注射液）成功入选指南，推荐用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗，这也是目前唯一的一个在我国正式获批用于血液肿瘤治疗的PD-1抑制剂（ORIENT-1试验结果已经发表在柳叶刀子刊：达伯舒®（信迪利单抗注射液）治疗淋巴癌关键研究结果荣登《柳叶刀》子刊血液病学封面，主编评述推介）。

正如马军教授在新闻发布会上指出的那样，目前我国淋巴瘤的治愈率与国外相比还有明显的差距，希望通过新版指南的颁布与实施，能够全面推广淋巴瘤的规范化诊疗，进一步提高我国淋巴瘤的治愈率，有效地延长患者的生存期。我们相信达伯舒®（信迪利单抗注射液）的入选，将为我国经典型霍奇金淋巴瘤患者提供一种创新且高效的治疗手段，提升患者用药可及性，推动患者规范化治疗，最终改善患者治疗结果。

关于达伯舒®（信迪利单抗注射液）

达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。信达生物目前正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。达伯舒®（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。达伯舒®（信迪利单抗注射液）是具有国际品质的中国创新PD-1抑制剂，其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。目前有超过二十多个临床研究（其中8项已注册临床试验）正在进行，以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用。

关于信达生物

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，14个品种进入临床试验，其中4个品种在临床III期研究，2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®）获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。

如需了解更多信息，敬请联系:

媒体：

邮件：[e-mail]

电话：[phone]

投资者：

邮件：[e-mail]

电话：[phone]

来源：信达生物

客官们对于该品种的未来前景怎么看？欢迎在文末留言，小二有好礼相送哦

本期礼品：中国生物医药产业发展蓝皮书（留言经选用的客官别忘了在微信对话框留下邮箱，以便接收蓝皮书哦~）

往期精选▼